6月9日—12日，鲁抗生物制造公司酒石酸泰乐菌素原料药、颗粒剂，以零“483”（483 报告即缺陷报告）顺利通过美国fda检查官现场审核。
本次fda认证准备工作时在满负荷正常生产的情况下，相关车间和专业部室工作人员加班加点通力合作完成的，最终以零“483”顺利通过现场审核。这是fda对生物制造公司生产管理、药品安全、质量保证的最高认可和评定，也是生物制造公司全体员工严格执行安全管理体系和质量标准而取得的必然结果。
fda是全球食品和药品行业最权威的官方机构，通过fda审核，对今后美国乃至全球市场的开发和品牌推广有着积极的作用，也为鲁抗生物制造公司获取anda(美国简略新药申请)文号打下了良好的基础。
